通常、臨床研究を実施する際には、文書もしくは口頭で説明・同意を行い実施をします。臨床研究のうち、患者さまへの侵襲や介入もなく診療情報等の情報のみを用いた研究や、余った検体のみを用いるような研究については、国が定めた指針に基づき、対象となる患者さまのお一人ずつから直接同意を得る必要はありませんが、研究の目的を含めて、研究の実施についての情報を公開することが必要とされております。

このような手法を「オプトアウト」と言い、当科での一部の臨床研究をオプトアウトの手法で行っています。

ご自分の記録について当該研究で使うことを望まれない方については、その方の記録や情報を用いずに研究を実施いたしますので、研究への協力を希望されない場合は、下記文書内に記載されている各研究の担当者までお知らせください。

Estimation研究

2015.01.13終了した試験

The Evaluation of the ST segment usIng the autoMATIc monitoring functiON

研究概要

　ICD（植込み型除細動器）の診断機能である“STモニタリング機能”を使用した医師主導型の前向き多施設共同臨床研究である。ICD植込み適応となる患者の原疾患には虚血性心疾患が多く見られることが明らかで、近年の研究ではショック治療そのものが予後を悪化させるという結果も発表されている。一方で、心筋梗塞（MI）既往患者はMI既往歴のない患者に比べ心血管死亡リスクが高いためMI発症後にICD植込み手術をした患者については可能な限り早期に虚血を検知することが重要である。心内心電図は対表面心電図と比較しST変化を迅速かつ高感度で検出することができ、この機能を搭載したICDデバイスを用いることで長期間に渡り持続的にST変化をモニタリングすることが可能である。本研究の目的は、虚血性心疾患の既往を有するICD植込み患者に対し、1) 心内心電図による持続的ST変化の観察及ぶ推奨値設定の有効性、2) VT/VFエピソードにおける心筋虚血の関与の有無を検討、3) ショック治療が心筋虚血の増悪または心筋障害を引き起こしているか否かをそれぞれ検討することで従来の診断法と比較し持続的STモニタリングの有効性を検証することである。