通常、臨床研究を実施する際には、文書もしくは口頭で説明・同意を行い実施をします。臨床研究のうち、患者さまへの侵襲や介入もなく診療情報等の情報のみを用いた研究や、余った検体のみを用いるような研究については、国が定めた指針に基づき、対象となる患者さまのお一人ずつから直接同意を得る必要はありませんが、研究の目的を含めて、研究の実施についての情報を公開することが必要とされております。

このような手法を「オプトアウト」と言い、当科での一部の臨床研究をオプトアウトの手法で行っています。

ご自分の記録について当該研究で使うことを望まれない方については、その方の記録や情報を用いずに研究を実施いたしますので、研究への協力を希望されない場合は、下記文書内に記載されている各研究の担当者までお知らせください。

心臓CT画像から抽出したRadiomics特徴量と機械学習を用いた拡張型心筋症の新たな予後予測因子の探索

機械学習を用いて心臓CT画像データから
拡張型心筋症の予後や遺伝子異常が病状に与える影響を探索する研究について

研究課題名
心臓CT画像から抽出したRadiomics特徴量と機械学習を用いた
拡張型心筋症の新たな予後予測因子の探索研究

1.研究の対象

当院にて2014年1月~2027年3月31日の間に、心臓MRIを受けた拡張型心筋症の方

2.研究目的・方法

本研究の目的は、2014年1月1日より2027年3月31日までの期間において当院にて行われた心臓の画CT像データを機械学習する事で得られる定量評価指標と、遺伝子異常の有無や種類が、拡張型心筋症の病態解明や予後に与える影響について検討することです。
本研究は当院のみで行う単施設観察研究です。遺伝子異常の有無や種類に加えて、心臓CTデータを含めた観察評価項目を診療録から抽出・検討することで、拡張型心筋症の進展や予後に関与する新しい心臓CT定量評価指標を探索し、病態解明を目指します。遺伝子情報については当科の研究である「循環器疾患におけるゲノム医療推進のための全国規模プラットフォームの構築研究」において、あらかじめ同意を得られている方に限り使用いたします。

研究期間

研究機関の長の実施許可日~2032年3月31日

利用を開始する予定日

研究機関の長の実施許可日

3.研究に用いる試料・情報の種類

  1. 基本情報:診断名、年齢、性別、身長、体重、心拍数、血圧、自覚症状、既往疾患/罹患疾患、冠危険因子、内服薬/注射薬、喫煙歴、飲酒歴、検査・治療計画/実施内容等
  2. 画像検査所見・解析結果: MRI/エコー/シンチグラフィー等
  3. カテーテル検査所見
  4. 生検結果所見
  5. 心電図検査・運動耐容能検査所見
  6. 血液・尿検査データ:腎機能、肝機能、心筋逸脱酵素、BNP、NTpro-BNP、CRP、血算、血糖、アルブミン、総蛋白、脂質検査、HbA1c、
  7. 予後(撮影後5年時点まで死亡・心血管疾患や心機能改善に関連する事象)
  8. 遺伝子情報(あらかじめ同意を得られている方のみ)

4.外部への試料・情報の提供

本研究は大阪大学大学院医学系研究科循環器内科学で行います。上記の診療情報(画像データ含む)を、他施設に提供する事はありません。

5.研究組織(利用する者の範囲)

研究責任者

大阪大学大学院医学系研究科循環器内科学
大阪大学大学院歯学研究科歯科麻酔学(兼任) 助教 井手盛子

6.お問い合わせ先

本研究に関するご質問等がありましたら下記の連絡先までお問い合わせ下さい。
ご希望があれば、他の研究対象者の個人情報及び知的財産の保護に支障がない範囲内で、研究計画書及び関連資料を閲覧することが出来ますのでお申出下さい。

また、情報が当該研究に用いられることについて患者さんもしくは患者さんの代理人の方にご了承いただけない場合には研究対象としませんので、下記の連絡先までお申出ください。その場合でも患者さんに不利益が生じることはありません

照会先および研究への利用を拒否する場合の連絡先

住所 565-8565 大阪府吹田市山田丘2-2
電話番号 06-6879-3640
大阪大学大学院医学系研究科循環器内科学
大阪大学大学院歯学研究科歯科麻酔学(兼任) 助教 井手盛子

情報の管理について責任を有する研究責任者

大阪大学大学院医学系研究科循環器内科学
大阪大学大学院歯学研究科歯科麻酔学(兼任) 助教 井手盛子

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