通常、臨床研究を実施する際には、文書もしくは口頭で説明・同意を行い実施をします。臨床研究のうち、患者さまへの侵襲や介入もなく診療情報等の情報のみを用いた研究や、余った検体のみを用いるような研究については、国が定めた指針に基づき、対象となる患者さまのお一人ずつから直接同意を得る必要はありませんが、研究の目的を含めて、研究の実施についての情報を公開することが必要とされております。

このような手法を「オプトアウト」と言い、当科での一部の臨床研究をオプトアウトの手法で行っています。

ご自分の記録について当該研究で使うことを望まれない方については、その方の記録や情報を用いずに研究を実施いたしますので、研究への協力を希望されない場合は、下記文書内に記載されている各研究の担当者までお知らせください。

急性心筋炎の臨床的特徴と転帰の探索に関する全国規模の調査研究

1.研究の対象

2012年4月1日から2023年3月31日までの期間で、日本循環器学会に協力する全国の循環器科または心臓外科を標榜する施設のうち、Diagnosis Procedure Combination DPC制度により医療報酬算定を行った施設において、急性心筋炎で入院治療を受けた15歳以上の患者を対象としています。

2.研究目的・方法・研究期間

研究目的

全国施設からの症例登録を行い、急性心筋炎で入院した患者の患者像と予後に関連する因子を明らかにすることです。

研究方法

日本循環器学会IT/Database部会より、研究対象者に合致する症例の情報として、「日本の循環器病疾患医療の質の向上に資する研究」を目的とした、既に非識別化されたJ-ROAD(循環器疾患診療実態調査)データを入手します。主要評価項目として、発症後30日以内の死亡率を評価します。副次評価項目として、遠隔期の死亡率、入院期間、機械的補助循環離脱までの期間、医療費などを評価します。

研究期間

実施承認日 ~ (西暦)2030年 3月31日

3.研究に用いる試料・情報の種類

性別、年齢、体重、身長、来院時意識状態、喫煙歴、入院時ADL、併存疾患主病名、機械的補助循環使用状況
他の入院中治療内容(心臓手術・人工透析・人工呼吸器・投薬内容など)
合併症の有無、心停止の有無、医療費、転機(転院、死亡、退院) など

4.外部への試料・情報の提供

外部への試料・情報の提供は行いません。

5.研究組織

北里大学医学部 循環器内科学
近畿大学医学部 循環器内科
国立循環器病研究センター
北海道大学大学院 医学研究院 循環器内科学
九州大学医学部附属病院 重症心肺不全講座

6.お問い合わせ先

本研究に関するご質問等がありましたら下記の連絡先までお問い合わせ下さい。
ご希望があれば、他の研究対象者の個人情報及び知的財産の保護に支障がない範囲内で、研究計画書及び関連資料を閲覧することが出来ますのでお申出下さい。

連絡先

名古屋大学医学部附属病院 循環器内科 病院助教・近藤 徹
住所 名古屋市昭和区鶴舞町65番地医系研究棟1号館7階医局
直通電話番号 052-744-2147
FAX番号 052-744-2210
e-mail kondo.toru.v2@f.mail.nagoya-u.ac.jp

研究責任者

名古屋大学大学院医学系研究科 循環器内科学 教授・室原豊明
住所 名古屋市昭和区鶴舞町65番地
直通電話番号 052-744-2147
FAX番号 052-744-2210
e-mail murohara.toyoaki.m6@f.mail.nagoya-u.ac.jp

研究代表者

名古屋大学大学院医学系研究科 循環器内科学 教授・室原豊明

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