通常、臨床研究を実施する際には、文書もしくは口頭で説明・同意を行い実施をします。臨床研究のうち、患者さまへの侵襲や介入もなく診療情報等の情報のみを用いた研究や、余った検体のみを用いるような研究については、国が定めた指針に基づき、対象となる患者さまのお一人ずつから直接同意を得る必要はありませんが、研究の目的を含めて、研究の実施についての情報を公開することが必要とされております。

このような手法を「オプトアウト」と言い、当科での一部の臨床研究をオプトアウトの手法で行っています。

ご自分の記録について当該研究で使うことを望まれない方については、その方の記録や情報を用いずに研究を実施いたしますので、研究への協力を希望されない場合は、下記文書内に記載されている各研究の担当者までお知らせください。

肺動脈性肺高血圧症例に関連した妊娠・出産の全国実態調査及び母子経過の分析

肺動脈性肺高血圧症の診断・治療を受けた患者さんへ
( 生命科学・医学系研究に関する情報 )

当院では、以下の生命科学・医学系研究を実施しております。生命科学・医学系研究とは、従来の臨床研究、疫学研究、ヒトゲノム・遺伝子解析研究を含み、人を対象として国民の健康の保持増進、患者さんの傷病からの回復、生活の質の向上に役立つ知識を得る等を目的とする研究のことです。この研究は、通常の診療で得られた過去の診療記録等をまとめる研究です。このような研究は、文部科学省・厚生労働省・経済産業省の「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の規定により、研究内容の情報を公開することが必要とされております。この研究について詳しくお知りになりたい時や、研究への参加を希望されない場合は下記の「お問い合わせ先」へご連絡ください。

研究課題名

肺動脈性肺高血圧症例に関連した妊娠・出産の全国実態調査及び母子経過の分析

研究の目的

肺動脈性肺高血圧症の患者さんに関連した妊娠、出産の全国実態調査を行い、母子の経過について解析、検討することを目的としています。

研究の方法

肺動脈性肺高血圧症と診断されていた患者さん、もしくは妊娠をきっかけに肺動脈性肺高血圧症と診断された患者さんの妊娠(中絶を含む)や出産の経過について、妊娠判明時、妊娠中期、周産期、退院前の診療情報を取得します。
他の研究機関から情報の提供を受ける際は、誰の情報かわからないように新たに識別番号をつけた情報のみを提供していただきます。

研究期間

研究実施許可日 ~ 2028年3月31日

対象となる患者さん

2025年8月31日までに肺動脈性肺高血圧症と診断され妊娠(中絶を含む)を経験した患者さん、もしくは妊娠中に肺動脈性肺高血圧症と診断された患者さん

試料や診療録(カルテ)から利用する情報

生年月、診断年月、血液検査結果、心臓超音波検査結果、右心カテーテル検査結果、使用した肺血管拡張薬、出産日、出産時の妊娠週数、分娩方法、児の体重など

研究組織

この研究が行われる研究機関と研究責任者は次に示すとおりです。

杏林大学医学部 循環器内科 合田 あゆみ
国際医療福祉大学 医学部 循環器内科学 田村 雄一
岡山大学学術研究院医歯薬学域 循環器内科学  赤木 達
大阪大学大学院医学系研究科 循環器内科学 世良 英子
香川大学医学部附属病院 総合診療科 石川 かおり
九州大学病院 循環器内科 細川 和也
久留米大学内科学講座心臓血管内科部門 福本義弘
群馬大学医学部附属病院 循環器内科 石橋 洋平
慶應義塾大学医学部 循環器内科 平出 貴裕
国立循環器病センター 産婦人科 神谷 千津子
札幌医科大学 医療安全・病院管理学講座 橋本 暁佳
千葉大学医学部附属病院 呼吸器内科 重田 文子
筑波大学附属病院 循環器内科 佐藤 希美
東京女子医科大学 循環器内科学 菊池 規子
東京大学医学部附属病院 循環器内科 相馬 桂
長崎大学病院 循環器内科 上野 裕貴
名古屋市立大学大学院医学研究科 循環器内科学 山邊 小百合
国立大学法人東海国立大学機構名古屋大学医学部附属病院循環器内科  足立 史郎
日本医科大学付属病院 リウマチ・膠原病内科 白井 悠一郎
北海道大学大学院医学研究院 呼吸器内科学 中村 順一
日本赤十字社松山赤十字病院 循環器内科 堀本 拡伸
三重大学医学部附属病院 循環器内科 萩原 義人
横浜市立大学附属病院 循環器内科 小村 直弘

当院の研究責任者

大阪大学大学院医学系研究科 循環器内科学 助教 世良 英子

本研究全体の研究代表者

鹿児島大学病院 心臓血管内科 講師 窪田 佳代子

試料・情報の管理責任者

鹿児島大学大学院医歯学総合研究科長 田 川 義 晃
大阪大学大学院医学系研究科 循環器内科学 助教 世良 英子

個人情報の取り扱いについて

研究で使用する診療情報は、患者さんの氏名や生年月日など、患者さんを直接特定できる個人情報を特定の個人を識別することができないように加工します。また、研究成果は学会や学術雑誌などで発表することがありますが、その際も患者さんを特定できる情報は使用しません。

研究の資金源等、関係機関との関係について

この研究は、鹿児島大学大学院医歯学総合研究科心臓血管・高血圧内科学分野の研究費(使途特定寄附金)で実施します。この研究は、研究者が独自に計画し、実施します。企業等の第三者機関からこの研究のための資金提供や労務提供は受けていませんので、利害の衝突は発生しません。

参加を希望しない患者さんへ

この研究に参加を希望されない場合は、下記問い合わせ先までご連絡ください。あなたに関するデータを削除します。ただし、学術発表などすでに公開された後のデータなど、患者さんまたはご家族からの撤回の内容に従った措置を講じることが困難となる場合があります。

問い合わせ先

〒565-0871 大阪府吹田市山田丘2-2
大阪大学大学院医学系研究科 循環器内科学
助教 世良 英子
電話番号:06-6879-3640

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