通常、臨床研究を実施する際には、文書もしくは口頭で説明・同意を行い実施をします。臨床研究のうち、患者さまへの侵襲や介入もなく診療情報等の情報のみを用いた研究や、余った検体のみを用いるような研究については、国が定めた指針に基づき、対象となる患者さまのお一人ずつから直接同意を得る必要はありませんが、研究の目的を含めて、研究の実施についての情報を公開することが必要とされております。

このような手法を「オプトアウト」と言い、当科での一部の臨床研究をオプトアウトの手法で行っています。

ご自分の記録について当該研究で使うことを望まれない方については、その方の記録や情報を用いずに研究を実施いたしますので、研究への協力を希望されない場合は、下記文書内に記載されている各研究の担当者までお知らせください。

慢性完全閉塞を有した虚血性心疾患症例に対する 冠動脈インターベンションの長期予後に与える影響に関する検討

1.研究の対象

2018年1月1日から2019年12月31日までに冠動脈造影を施行し、慢性完全閉塞を認めた患者さん

2.研究目的・方法

本研究では、大阪大学医学部附属病院にて2018年1月より2019年12月までに冠動脈造影を施行され、少なくとも冠動脈主要3枝のいずれかに慢性完全閉塞を認めた患者様を対象として、背景の因子、検査評価の項目や後の予後の情報などを電子カルテから収集し、集約的に解析することで経皮的冠動脈形成術(percutaneous coronary intervention: PCI)の長期予後への有効性を検討することを目的とします。
本研究は研究機関の長の許可日〜2026年12月31日まで行います。
利用を開始する予定日は2026年1月です。

3.研究に用いる試料・情報の種類

病歴、血液検査、冠動脈造影、心臓超音波等の検査項目、手術情報、予後の情報等

4.外部への試料・情報の提供

外部へのデータの提供は、特定の関係者以外がアクセスできない状態で行います。対応表は、当機関研究責任者が保管・管理します。

5.研究組織

No. 氏名 所属 実施医療機関・住所・連絡先
1 中村 大輔 循環器内科 大阪大学医学部附属病院
大阪府吹田市山田丘2番15号
TEL:06-6879-3640
2 石原 隆行 循環器内科 関西労災病院
兵庫県尼崎市稲葉荘3丁目1番69号
TEL:06-6416-1221
4 河合 努 心臓内科 大阪急性期・総合医療センター
大阪府大阪市住吉区万代東3丁目1番56号
TEL:06-6692-1201
5 習田 龍 循環器内科 りんくう総合医療センター
大阪府泉佐野市りんくう往来北2-23
TEL:072-469-3111
6 市川 稔 循環器内科 市立東大阪医療センター
大阪府東大阪市西岩田三丁目4番5号
TEL:06-6781-5101

6.お問い合わせ先

本研究に関するご質問等がありましたら下記の連絡先までお問い合わせ下さい。
ご希望があれば、他の研究対象者の個人情報及び知的財産の保護に支障がない範囲内で、研究計画書及び関連資料を閲覧することが出来ますのでお申出下さい。
情報が当該研究に用いられることについて患者さんもしくは患者さんの代理人の方にご了承いただけない場合には研究対象としませんので、下記の連絡先までお申出ください。その場合でも患者さんに不利益が生じることはありません。

照会先および研究への利用を拒否する場合の連絡

大阪大学大学院医学系研究科 循環器内科学
相談窓口担当者:中村 大輔
連絡先:06−6877−3640

研究代表者兼研究責任者

大阪大学大学院医学系研究科 循環器内科学
研究責任者:中村 大輔
連絡先:06−6877−3640

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