通常、臨床研究を実施する際には、文書もしくは口頭で説明・同意を行い実施をします。臨床研究のうち、患者さまへの侵襲や介入もなく診療情報等の情報のみを用いた研究や、余った検体のみを用いるような研究については、国が定めた指針に基づき、対象となる患者さまのお一人ずつから直接同意を得る必要はありませんが、研究の目的を含めて、研究の実施についての情報を公開することが必要とされております。

このような手法を「オプトアウト」と言い、当科での一部の臨床研究をオプトアウトの手法で行っています。

ご自分の記録について当該研究で使うことを望まれない方については、その方の記録や情報を用いずに研究を実施いたしますので、研究への協力を希望されない場合は、下記文書内に記載されている各研究の担当者までお知らせください。

Apple Watchを用いた無症候性心房細動の早期発見

「Apple Watchを用いた無症候性心房細動の早期発見」研究に用いる「心房細動ナビ」アプリのプライバシーポリシー

心房細動と診断されていない方を対象としてApple WatchとiOSアプリを用いて、心房細動の早期発見を行い、適切な治療へと行うための研究を行います。下記に、使用するアプリである「心房細動ナビ」のプライバシーポリシーを記載します。

1.プライバシーと安全性について

このアプリにご参加いただいた場合、あなたからアプリケーションを通じて提供された情報などのデータは、個人を特定できない形式に記号化した番号により管理され、厳重なセキュリティーが施されたクラウドサーバー上で厳重に管理されますので、あなたの情報が外部に漏れることは一切ありません。

2.データの扱いについて

ご協力によって得られた成果、および収集されたデータは、それぞれの疾患の早期発見、診断、治療の研究に役立てるため、学会発表や学術雑誌などに公表されることがあります。 また、この研究のために集めたデータを別の研究または開発に利用する場合があります。今はまだ計画・予想されていないものの、将来、非常に重要な検討が必要となるような場合です。研究から生じる知的財産権は、開発元である大阪大学大学院医学系研究科循環器内科学に帰属します。

3.同意の撤回

このアプリは同意を得た方を対象にしています。この研究への参加は、被験者の自由意思によるものです。 この研究へ参加されるかどうかについては、被験者の自由意思でお決めください。研究の参加に同意されない場合でも、あなたは一切不利益をうけることはありません。また、研究の参加に同意した後でも、いつでも参加を撤回することができます。参加の撤回はアプリケーション上からいつでも行うことができます。研究の参加を取りやめた後にすでに匿名化が施され、クラウドサーバー上に保存された情報は消去することができませんが、あなたの名前などの個人的情報は一切わからないようにしますので、プライバシーは守られます。

4.対象について

アプリ内で同意を得た方のみを対象としています。

5.免責事項

本アプリは健康促進を促すものではなく、データ収集用に専用開発されたものであり、それ以外の使用を意図しておりません。正確性、有用性、完全性、最新性を含めいかなる保証をするものではありません。ご利用によって発生した直接あるいは間接の損失、損害などに対して、いかなる責任も負わないものとします。アプリの使用に伴って何らかの不利益が発生したとしても、大阪大学は一切の責任を負いません。

6.特記事項

本アプリで実施する臨床研究については、本学倫理委員会の審査を経て正式に承認されています。

7.測定結果

結果はあくまでも参考値であり、医師の診断ではありませんので、気になる症状がある場合には測定結果の如何に関わらず医師の診断を受けてください。

8.ヘルスケアアプリ情報の利用について

本アプリケーションは、初回質問の際にヘルスケアアプリ連動について権限の許可を確認します。Appleの提供するHealthKitフレームワークを用いて、あなたのお持ちのiPhoneの「ヘルスケア」アプリに登録されている、心電図・不規則な心拍の通知・高心拍数の通知・歩数の値を取得しても良いか確認させていただきます。歩数・睡眠の値は研究のために自動的に取得されます。この情報の送信を許可しない場合は、確認画面にて許可をせずに進んでいただくことで情報の取得なしにアプリを利用していただくことが可能です。

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