通常、臨床研究を実施する際には、文書もしくは口頭で説明・同意を行い実施をします。臨床研究のうち、患者さまへの侵襲や介入もなく診療情報等の情報のみを用いた研究や、余った検体のみを用いるような研究については、国が定めた指針に基づき、対象となる患者さまのお一人ずつから直接同意を得る必要はありませんが、研究の目的を含めて、研究の実施についての情報を公開することが必要とされております。

このような手法を「オプトアウト」と言い、当科での一部の臨床研究をオプトアウトの手法で行っています。

ご自分の記録について当該研究で使うことを望まれない方については、その方の記録や情報を用いずに研究を実施いたしますので、研究への協力を希望されない場合は、下記文書内に記載されている各研究の担当者までお知らせください。

アントラサイクリン系薬剤投与患者の心毒性に対する安静2回^99mTc-MIBI心臓核医学検査を用いた心臓可塑性評価に関する検討

2020.08.25現在進行中の試験

更新日：2023.11.30

研究概要、目的

アントラサイクリン系薬剤は、様々ながん種に対して高い有効性が証明されている一方で、心臓に対する副作用(心毒性)が問題となっています。アントラサイクリン系薬剤による心毒性は予後が悪いため、発症早期に発見し、治療介入をすることが好ましいとされていますが、この心毒性を評価する方法に関しては、いまだ確立されておりません。本研究により、この心毒性評価における安静2回^99mTc-MIBI心臓核医学検査の有用性が明らかになれば、治療に対する反応や予後の予測につながり、がん患者の生活の質や予後の改善に貢献できる可能性があります。

研究の対象・方法

大阪大学医学部附属病院血液腫瘍内科に入院したアントラサイクリン系薬剤投与予定患者さんのうち、通常の診療において安静２回^99mTc-MIBI心臓核医学検査を行うことが予定された方を対象とします。登録するデータは、患者さんの病名、投与されている薬の種類や量、各種検査（心臓核医学検査、血液検査、心エコー図検査など）の結果など、通常の診療で得られたデータが含まれます。この研究は、大阪大学医学部附属病院の研究倫理審査委員会の承認をうけ、大阪大学医学部附属病院長の許可を得ています。