原発性脂質異常症の予後実態調査(PROLIPID研究)
更新日：2021.05.07
研究概要
家族性高コレステロール血症（FH）（ホモ・ヘテロ接合体含む）、家族性Ⅲ型高脂血症、高カイロミクロン血症、シトステロール血症、脳腱黄色腫症、レシチンコレステロールアシルトランスフェラーゼ（LCAT）欠損症、タンジール病、無βリポタンパク血症患者の治療実態調査を行い、その後前向きに各種イベントの発生および死亡を追跡することにより、各疾患でのイベント発生率・死亡率を明らかにし、予後改善への貢献、診療ガイドラインの改訂を目的とする。多施設共同での前向きコホート研究であり、FHホモ接合体、FHヘテロ接合体、家族性III型高脂血症、高カイロミクロン血症、シトステロール血症、脳腱黄色腫症、LCAT欠損症、タンジール病、無βリポタンパク血症の診断基準を満たす脂質異常症患者 1500例を対象とする。臨床検査結果等のベースライン調査および冠動脈疾患の発症、脳血管疾患(脳梗塞・脳出血)の発症などのアウトカム調査を行う。
当科での研究代表者
大阪大学大学院医学系研究科循環器内科学 助教：小関 正博
統括研究代表者
厚生労働科学研究/難治性疾患克服研究 原発性高脂血症に関する調査研究(11-64)事業
主任研究者 国立循環器病研究センター研究所 病態代謝部 部長：斯波 真理子
研究デザイン
原発性高脂血症患者を登録する前向きコホート研究
試験ID
UMIN000042782
登録症例規模および研究期間
研究対象者： 脂質異常症患者のうち、以下に示す選択基準（原発性高脂血症の診断基準）に合致し、文書による同意を得た者。
（選択基準）
① FH ホモ接合体
② FH ヘテロ
③ 家族性 III 型高脂血症
④ 高カイロミクロン血症
⑤ シトステロール血症
⑥ 脳腱黄色腫症
⑦ LCAT 欠損症
⑧ タンジール病
⑨ 無βリポタンパク血症
研究期間 ： 承認後 ～ 2033年3月31日
追跡期間 ： 登録後5年間
本研究に関する代表連絡先
厚生労働科学研究/難治性疾患克服研究 原発性高脂血症に関する調査研究(11-64)事業
主任研究者国立循環器病研究センター研究所 病態代謝部 部長：斯波 真理子
事務局（DOTインターナショナル株式会社内）
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