通常、臨床研究を実施する際には、文書もしくは口頭で説明・同意を行い実施をします。臨床研究のうち、患者さまへの侵襲や介入もなく診療情報等の情報のみを用いた研究や、余った検体のみを用いるような研究については、国が定めた指針に基づき、対象となる患者さまのお一人ずつから直接同意を得る必要はありませんが、研究の目的を含めて、研究の実施についての情報を公開することが必要とされております。

このような手法を「オプトアウト」と言い、当科での一部の臨床研究をオプトアウトの手法で行っています。

ご自分の記録について当該研究で使うことを望まれない方については、その方の記録や情報を用いずに研究を実施いたしますので、研究への協力を希望されない場合は、下記文書内に記載されている各研究の担当者までお知らせください。

虚血性心筋症に対する経皮的冠動脈形成術の実態調査多施設共同後ろ向き研究

虚血性心筋症に対する経皮的冠動脈形成術の実態調査多施設共同後ろ向き研究

研究の対象

2016年1月より2018年12月までの間に、当院で冠動脈カテーテル治療を受けられた方

研究の期間

研究機関の長の許可日 ~ 西暦2021年12月31日

研究目的・方法

冠動脈カテーテル治療を受けた方の背景(年齢・性別・併存疾患など)、臨床検査所見(経胸壁心臓超音波検査・血液検査など)、投薬情報、カテーテル治療に関する情報を収集し、これらの情報と死亡、心筋梗塞などの予後との関連性を解析します。

研究に用いる試料・情報の種類

情報:病歴、心臓超音波検査、血液検査などの検査所見、カルテ番号、投薬情報、心臓カテーテル治療に関する情報を使用します。

外部への試料・情報の提供

当院のデータの提供は、特定の関係者以外がアクセスできない状態で行います。対応表は、当院の研究責任者が保管・管理します。研究対象者又はその代理人の求めに応じて、研究対象者が識別される試料・情報の利用又は他の研究機関への提供を停止することが可能です。

個人情報の取り扱い

患者さんの診療情報の中に含まれる、お名前、生年月日、カルテ番号、住所、電話番号等、ご本人を特定しうる個人情報については、匿名化を行い、情報が外部に漏れないように厳重に管理、保管します。また、研究成果が公表される場合にも、患者さんが特定されないように取り扱います。

研究組織

研究代表者
中村大輔 大阪大学大学院医学系研究科 循環器内科学

研究分担者
彦惣俊吾 大阪大学大学院医学系研究科 循環器内科学
大谷朋仁 大阪大学大学院医学系研究科 循環器内科学
溝手勇 大阪大学大学院医学系研究科 循環器内科学
白記達也 大阪大学大学院医学系研究科 循環器内科学
篠内和也 大阪大学大学院医学系研究科 循環器内科学
土肥智晴 大阪大学医学部附属病院 未来開発医療部

研究顧問
坂田泰史 大阪大学大学院医学系研究科 循環器内科学
西野雅巳 大阪労災病院 循環器内科
樋口義治 大阪警察病院 循環器内科
真野敏昭 関西労災病院 循環器内科
上田恭敬 大阪医療センター 循環器内科
安岡良典 大阪南医療センター 循環器内科
渡部徹也 大阪急性期・総合医療センター 循環器内科

研究事務局
大阪大学大学院医学系研究科 循環器内科学
所在地:大阪府吹田市山田丘2-2 電話番号:06-6879-3632

実施医療機関及び研究責任者

  1. 大阪大学医学部附属病院 循環器内科
    所在地:大阪府吹田市山田丘2-2
    電話番号:06-6879-3632
    研究責任者 中村大輔 循環器内科学
  2. 大阪労災病院
    所在地:大阪府堺市北区長曽根町1179-3
    電話番号:072-252-3561
    研究責任者 岡本直高 循環器内科
  3. 大阪警察病院
    所在地:大阪市天王寺区北山町10-31
    電話番号:06-6771-6051
    研究責任者 森直己 循環器内科
  4. 大阪急性期・総合医療センター
    所在地:大阪市住吉区万代東3-1-56
    電話番号:06-6692-1201
    研究責任者 菊池篤志 心臓内科
  5. 関西労災病院
    所在地:兵庫県尼崎市稲葉荘3-1-69
    電話番号:06-6416-1221
    研究責任者 石原隆行 循環器内科
  6. 大阪医療センター
    所在地:大阪市中央区法円坂2-1-14
    電話番号:06-6942-1331
    研究責任者 小杉隼平
  7. 大阪南医療センター
    所在地:大阪府河内長野市木戸東町2-1
    電話番号:0721-53-5761
    研究責任者 吉村貴裕

お問い合わせ先

本研究に関するご質問等がありましたら下記の連絡先までお問い合わせ下さい。ご希望があれば、他の研究対象者の個人情報及び知的財産の保護に支障がない範囲内で、研究計画書及び関連資料を閲覧することが出来ますのでお申出下さい。また、いつでも本研究への参加を拒否することが可能です。

研究責任者:
大阪大学大学院医学系研究科 循環器内科学 中村 大輔
電話番号 06-6879-3640

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