通常、臨床研究を実施する際には、文書もしくは口頭で説明・同意を行い実施をします。臨床研究のうち、患者さまへの侵襲や介入もなく診療情報等の情報のみを用いた研究や、余った検体のみを用いるような研究については、国が定めた指針に基づき、対象となる患者さまのお一人ずつから直接同意を得る必要はありませんが、研究の目的を含めて、研究の実施についての情報を公開することが必要とされております。

このような手法を「オプトアウト」と言い、当科での一部の臨床研究をオプトアウトの手法で行っています。

ご自分の記録について当該研究で使うことを望まれない方については、その方の記録や情報を用いずに研究を実施いたしますので、研究への協力を希望されない場合は、下記文書内に記載されている各研究の担当者までお知らせください。

難治性大動脈炎症候群に対するトシリズマブの有効性を検討する多施設臨床試験

2015.01.17終了した試験

略称：難治性大動脈炎症候群に対するトシリズマブの多施設臨床試験

研究概要

　ステロイド治療に抵抗性を示す難治性大動脈炎症候群に対する治療法は未確立であり、効果的な治療法確立が必要と考えられる。2008年から2012年までに難治性大動脈炎症候群4症例に対して、ヒト型化抗IL-6受容体抗体トシリズマブ（商品名アクテムラ：8mg/kg/月）の適応外使用で治療するパイロットスタディとなる臨床試験を進めてきて、その有効性を示唆する治療結果を得ている。本臨床試験では、より多くのステロイド治療抵抗性を示す難治性大動脈炎症候群症例に対してトシリズマブによる治療（8mg/kg/月）を多施設で施行してその有効性と安全性を明らかにする。