通常、臨床研究を実施する際には、文書もしくは口頭で説明・同意を行い実施をします。臨床研究のうち、患者さまへの侵襲や介入もなく診療情報等の情報のみを用いた研究や、余った検体のみを用いるような研究については、国が定めた指針に基づき、対象となる患者さまのお一人ずつから直接同意を得る必要はありませんが、研究の目的を含めて、研究の実施についての情報を公開することが必要とされております。

このような手法を「オプトアウト」と言い、当科での一部の臨床研究をオプトアウトの手法で行っています。

ご自分の記録について当該研究で使うことを望まれない方については、その方の記録や情報を用いずに研究を実施いたしますので、研究への協力を希望されない場合は、下記文書内に記載されている各研究の担当者までお知らせください。

INFINITY研究

CETP欠損症に起因する高HDLコレステロール血症の動脈硬化との関連性に関する研究~INFINITY-1試験~

リポ蛋白代謝異常患者における血中リポ蛋白機能評価を目標とした網羅的機能解析~INFINITY-2試験〜

研究概要

 血中のコレステロールが高値となる脂質代謝異常を持っていると、狭心症・心筋梗塞(虚血性心疾患)が発症しやすくなります。これはコレステロールの中でもLDLというリポ蛋白に含まるコレステロール(LDLコレステロール)が多いと起こりますが、逆にHDLというリポ蛋白に含まるコレステロール(HDLコレステロール)が多いと血管にたまった脂を引き抜く効果が高いと考えられ、これら虚血性心疾患の発症が押さえられると考えられてきました。しかし、HDLコレステロールが100mg/dlを超えるような高値の場合には、このHDLコレステロールの代謝に関わるCETPという酵素の異常の可能性が考えられます。今回の検討では、このような高HDLコレステロール血症患者が集積し多く在住する秋田県大曲及びその周辺地域において、人間ドック受診者を中心に疫学調査をおこないます。HDLコレステロール値・CETP活性値によって動脈硬化性疾患の罹患率や動脈硬化マーカーの相関関係、頸動脈硬化症などについて検討を行い、動脈硬化を起こしやすいかについて検証を行います。さらに、様々な脂質異常症の方や健常とされている方のいただいた血液中からからリポ蛋白(HDL、LDL、レムナントリポ蛋白等)を抽出し、酵素活性を測定したりプロテオミクス等の手法を用いてリポ蛋白の機能を解析し障害に強く関与する蛋白の同定を目指します。

当科での研究代表者

 山下静也 大阪大学大学院医学系研究科総合地域医療学寄附講座 教授

統括研究代表者

 山下静也 大阪大学大学院医学系研究科総合地域医療学寄附講座 教授

研究デザイン

多施設観察研究

公開試験ID

CrinicalTrials.gov: NCT01916512

登録症例規模および研究期間

症例数;1500例
終了時期;2016年3月31日

本研究に関する代表連絡先

大阪府吹田市山田丘2−2
大阪大学大学院医学系研究科循環器内科学講座
INFINITY試験中央事務局 増田大作
TEL:06-6879−3633
E-mail: masuda@cardiology.med.osaka-u.ac.jp

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